認識化妝品-安全性的試驗項目和評估方法
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認識化妝品-安全性的試驗項目和評估方法
化妝品的安全性試驗方法和評估,通常會用以下的方法來測試,最終才會由人體測試來印証
皮膚的刺激性測試
常用美國食品藥物管理局(FDA)所謂的"多雷士皮膚一次刺激性試驗法"
將測試物質塗抹於貼布上,然後貼在測試的兔子刮毛部位,接觸24小時和72小時後,進行紅斑和浮腫等皮膚反應,經多次測試後,算出平均刺激性指數。
皮膚的過敏性測試
使用所謂的"最大測試法",將測試物和等量的免疫輔助劑FCA(結核死菌,液態石腊,界面活性劑的混合乳化物)注入天竺鼠刮毛處皮下,產生過敏誘導反應,二週後,將測試物塗抹於刮毛部位,進行過敏誘發,分別貼布封閉24小時和48小時後,觀測有無紅斑,浮腫的過敏性反應。以多隻天竺鼠來試,觀測過敏反應出現率。
皮膚的光毒性和光過敏性測試
有時光線會造成皮膚刺激和過敏,所以測試方法是採用中波紫外線(UVB290~320nm)和長波紫外線(UVB320~400nm)當照射光源。光毒性選用兔子和天竺鼠,光過敏選用天竺鼠。
將測試物塗抹在刮毛部位,接著用光線照射該部位和末抹測試物的部位互相比較,若有發炎,代表測試物有光毒性,若有強烈反應,代表測試物有光過敏性。
急性毒性
以誤食化妝品的前提進行經口的毒性測驗。將該物質餵食老鼠,依50%的試驗老鼠死亡的致死劑量(LD50),就可以判斷毒性如何。測試量愈少表示毒性愈強。
一般皮膚保養品毒性極低,頭髮用化妝品如燙髮劑,染髮劑的毒性較大。
眼睛刺激性
因部分化妝品會接觸到眼睛,如洗面劑,洗髮精,眼線筆,眼霜等。。。故要做該測試。常用Draize法,將測試物質和兔子的眼睛接觸(讓其由淚液自然稀釋,流出),及接觸2~4秒中後,以溫水洗淨等二種模式後,評估發紅,腫,混濁的面積和程度及分泌物的量來判斷刺激性大小。
一般含有陰離子型界面活性劑的洗劑,染燙用品及溶劑的睫毛膏,對眼睛刺激較大。
致突變性
就是致癌性物質,分為
回復突變試驗:將測試物加入沙門氏桿菌的培養基中,看突變菌落數目來評估。
細胞染色體異常試驗:將測試物加入老鼠的肺部纖維母細胞培養基中,依據染色體異常形態的細胞數目來評估。
貼布試驗
將測試物貼在身上,經過24~48小時,觀查有無紅腫或痛癢。
1998年起,測試已慢慢全部改為使用模擬人類真皮和表皮細胞組織等模型來做測試,或是以人類細胞培養驗及貼布試驗來取代動物試驗。
皮膚的刺激性測試
常用美國食品藥物管理局(FDA)所謂的"多雷士皮膚一次刺激性試驗法"
將測試物質塗抹於貼布上,然後貼在測試的兔子刮毛部位,接觸24小時和72小時後,進行紅斑和浮腫等皮膚反應,經多次測試後,算出平均刺激性指數。
皮膚的過敏性測試
使用所謂的"最大測試法",將測試物和等量的免疫輔助劑FCA(結核死菌,液態石腊,界面活性劑的混合乳化物)注入天竺鼠刮毛處皮下,產生過敏誘導反應,二週後,將測試物塗抹於刮毛部位,進行過敏誘發,分別貼布封閉24小時和48小時後,觀測有無紅斑,浮腫的過敏性反應。以多隻天竺鼠來試,觀測過敏反應出現率。
皮膚的光毒性和光過敏性測試
有時光線會造成皮膚刺激和過敏,所以測試方法是採用中波紫外線(UVB290~320nm)和長波紫外線(UVB320~400nm)當照射光源。光毒性選用兔子和天竺鼠,光過敏選用天竺鼠。
將測試物塗抹在刮毛部位,接著用光線照射該部位和末抹測試物的部位互相比較,若有發炎,代表測試物有光毒性,若有強烈反應,代表測試物有光過敏性。
急性毒性
以誤食化妝品的前提進行經口的毒性測驗。將該物質餵食老鼠,依50%的試驗老鼠死亡的致死劑量(LD50),就可以判斷毒性如何。測試量愈少表示毒性愈強。
一般皮膚保養品毒性極低,頭髮用化妝品如燙髮劑,染髮劑的毒性較大。
眼睛刺激性
因部分化妝品會接觸到眼睛,如洗面劑,洗髮精,眼線筆,眼霜等。。。故要做該測試。常用Draize法,將測試物質和兔子的眼睛接觸(讓其由淚液自然稀釋,流出),及接觸2~4秒中後,以溫水洗淨等二種模式後,評估發紅,腫,混濁的面積和程度及分泌物的量來判斷刺激性大小。
一般含有陰離子型界面活性劑的洗劑,染燙用品及溶劑的睫毛膏,對眼睛刺激較大。
致突變性
就是致癌性物質,分為
回復突變試驗:將測試物加入沙門氏桿菌的培養基中,看突變菌落數目來評估。
細胞染色體異常試驗:將測試物加入老鼠的肺部纖維母細胞培養基中,依據染色體異常形態的細胞數目來評估。
貼布試驗
將測試物貼在身上,經過24~48小時,觀查有無紅腫或痛癢。
1998年起,測試已慢慢全部改為使用模擬人類真皮和表皮細胞組織等模型來做測試,或是以人類細胞培養驗及貼布試驗來取代動物試驗。
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